造福女性的“奢侈品”福建将年产6000万支

曾经因为量少价高而成为女性口中奢侈品的HPV疫苗，一度不得不依赖进口今天，福建凭借科技创新，率先打破市场壁垒，造福全球女性健康

福建，你是怎么做到的。

第一个被批准的人喊打

不久前，九价HPV疫苗已延至9—45岁的新闻迅速登上微博热搜榜第一为什么这个话题如此受关注

因为在我国，宫颈癌是第二大女性恶性肿瘤，每年约有11万新发病例注射HPV疫苗可以防控宫颈癌

但是HPV疫苗很受欢迎，曾经主要靠进口，而且数量有限以进口九价HPV疫苗为例，我国每年的批签发量只有几百万，而九价扩龄前符合注射年龄要求的女性已经超过1亿预约九价HPV疫苗的紧张，让网友笑称中奖者堪称天之女

除了稀缺，价格高也是HPV疫苗的一大问题在一些非正规渠道，九价疫苗的价格甚至被炒到了数万元

进口疫苗的难求和高昂的价格呼唤国产人乳头瘤病毒疫苗。

好消息首先来自福建...

日前，由厦门大学夏宁韶教授和厦门万泰沧海共同研发的二价宫颈癌疫苗——心可宁获得国家医药产品监督管理局批准，成为国内首个二价宫颈癌疫苗。

辛可宁的获批上市，也标志着我国成为继美国，英国之后，世界上第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

与进口HPV疫苗相比，厦门研发的国产二价HPV疫苗具有绝对的价格优势。

由于该疫苗覆盖9至45岁的女性，因此价格定为每针329元9—14岁打两针，全程658元，14岁以上的，打三针，总费用987元

葛兰素史克二价疫苗一次接种费用为580元，三次接种总费用为1740元。

国产疫苗价格大幅降低，有人可能会问:保护效果如何。

今年8月，国际顶级学术期刊《柳叶刀感染性疾病》报道，国内首个宫颈癌疫苗新克宁在免疫后5.5年内对HPV16/18相关疾病终点的保护率为100.0%，并维持高水平抗体至少5.5年。

5.5年随访的原因是三期临床试验的数据也就是说，是因为现在三期临床试验已经持续了5.5年，而不是疫苗只能免疫保护5.5年

核心技术世界第一。

自2019年12月30日获批以来，凭借质优价廉的特点，心可宁已遍布中国多地，并被厦门，济南，无锡，广东等地的免费人乳头瘤病毒疫苗接种项目采用，惠及中国成千上万的女性群体。

新科宁有着许多闪亮的光环:它得到了国家科技重大专项，国家863计划，国际科技合作计划等项目的支持...

但作为国内首个二价HPV疫苗，心可宁的研发历时16年，历尽艰辛。

据介绍，在心可宁的关键阶段，团队花了几个月时间克隆了用于疫苗研发的人乳头瘤病毒L1基因，然后在大肠杆菌中表达，获得了人乳头瘤病毒样病毒颗粒，取得了关键进展。

不容易因为新科宁是创新的大肠杆菌技术平台生产的，是全球首个重组病毒样颗粒疫苗研发的关键技术平台，是不同于国外的新型疫苗技术体系

美国科学院院士，基因工程药物的创始人之一，基因工程乙肝疫苗的发明者威廉·j·鲁特对该技术系统称赞道:它提供了一种非常廉价和直接的生产疫苗的方法。

从长远来看，具有自主知识产权的大肠杆菌表达病毒样颗粒疫苗技术平台以及在此基础上研发的疫苗，对我国自主知识产权创新疫苗的发展具有深远意义。

将使我国疫苗产业发展跃上新台阶，把我国自主创新疫苗产品做大做强，促进自主创新医药产品可持续发展。

福建疫苗世界认可

2022年，辛可宁相继获得摩洛哥，尼泊尔等国家的上市许可，标志着该产品可以正式出口摩洛哥，尼泊尔，也标志着国产HPV疫苗的国际影响力进一步提升。

厦门研发的国产二价HPV疫苗已经得到国际市场的认可，可以让全球尤其是广大发展中国家的更多女性受益，从而助力世界卫生组织194个国家共同承诺的全球加速消除宫颈癌战略。

资料显示，2021年，心可宁发放了163个批次，批量近千万剂，市场份额早已超越葛兰素史克相关产品。

今年以来，心可宁的批签发数量再创新高1月份心可宁的发放批次达到36个，对应批次发放了近300万剂目前新科宁的年生产能力已经达到3000万片

更可喜的是，目前，厦门研发的九价HPV疫苗已进入三期临床病例追踪观察阶段，9000余名志愿者完成了三次注射。

宫颈癌疫苗的整个临床试验需要较长的时间，尤其是三期临床试验，但每一次试验的推广都意味着国产九价HPV疫苗离上市和生产又近了一步。

这并不容易因为八年来，全球只有一家公司的九价HPV疫苗获批上市未来，厦门研发的九价HPV疫苗有望填补国内空白

根据消息显示，万泰九价HPV疫苗二期扩建项目完成后，万泰渤海将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的人乳头瘤病毒九价病毒颗粒疫苗生产线，设计产能可提升至6000万支/年。

届时，九价HPV疫苗一药难求的窘境将被打破，每个人都可以成为被选中的女儿。

首支国产HPV疫苗的出现，预示着疫苗新时代的到来我们期待，未来HPV疫苗研究领域将继续闪耀福建人智慧的光芒，为世界女性健康做出更大贡献