最近几天,国家医保局会同人力资源和社会保障部等部门组织开展的2021年国家医保药品目录调整结果公布,本次调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%调整后,国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种中药饮片仍为892种
日前,国家医保局公开了医药管理司相关负责人就2021年国家医保药品目录准入谈判接受采访的内容采访中,国家医保局深入解读了有关药品谈判的诸多问题
国家医保局介绍,除了备受关注的砍价环节,国家医保药品目录调整更是一项系统性工作2021年国家医保药品目录调整自5月份启动,至11月底结束,历经大半年时间从流程看,主要分为准备,申报,专家评审,谈判,公布结果5个阶段因此,现场谈判仅是目录调整过程中的一个环节在灵魂砍价前,医保方和企业都要开展大量准备工作,反复论证,评审,测算,沟通,确保谈判工作科学,规范,公平,公正,并全程留痕
谈判底价是怎么产生的。
国家医保局介绍,谈判底价由医保部门组织专家测算产生一方面,对于获得谈判资格的药品,医保部门组织相关企业按统一模板提交测算资料,主要包括:药品基本信息,相关安全性,有效性,经济性等信息,意向价格,以及相应证据材料另一方面,医保部门组织药物经济学,医保管理等专家,从药品成本效果,预算影响,医保基金负担等角度开展科学测算,形成医保基金能够承担的最高价,即谈判底价,作为谈判专家开展谈判的依据和底线
国家医保局强调,在测算过程中,专家们充分借鉴药物经济学指南和国际最新技术方法,充分考虑我国医保定位和市场环境等因素同时,根据工作方案,逐一与相关企业充分面对面沟通,尽最大努力提升测算的科学性,合理性,规范性,为谈判顺利开展奠定坚实基础
谈判现场为什么不由专家直接亮出底价。
谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集从实践看,医保方谈判专家的职责是利用谈判机制,引导企业报出其能够接受的最低价格国家医保局表示,谈判专家在基金能够承受并且企业可以接受的范围内,努力为老百姓争取更为优惠的价格,这就是灵魂砍价的魅力和价值所在
为什么个别OTC药品可以进医保目录。
《基本医疗保险用药管理暂行办法》第三十六条规定,原则上《药品目录》不再新增OTC药品但是,在国家医保药品目录调整中,属于国家基本药物目录内的OTC药品,符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录因此,2020年的国家医保药品目录调整中,牛黄清感胶囊消旋山莨菪碱片等OTC甲类基本药物纳入医保支付范围,2021年的国家医保药品目录调整中,OTC基本药物克霉唑阴道膨胀栓纳入医保支付范围
将基本药物纳入医保支付范围,主要有两方面考虑:一是落实法律和政策要求《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第五十九条规定,基本药物按照规定优先纳入基本医疗保险药品目录国务院办公厅印发的《完善国家基本药物制度的意见》要求,对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围二是有利于减轻参保群众负担《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》规定,要促进基本药物优先配备使用和合理用药,提升基本药物使用占比加强与基本药物制度和管理措施的协同,有利于减轻患者负担,提升群众受益水平
对于拟进入目录药品的有效性,在调整过程中如何把握下一步有何打算
国家医保局表示,按照现行规则,为保证药品有效性,主要从以下几个方面着手:
一是药品必须通过药监部门审评,获批上市最近几年来国家医保药品目录调整,主要面向近几年新获批上市的药品二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料三是药品能够通过专家评审按照调整规则,符合申报条件,申报成功的药品,需要接受药学,临床医学,药物经济学,医保管理等方面专家的多轮论证
在2021年的评审中,国家医保局研究制定了评审指标体系,专家们从安全性,有效性,经济性,创新性,公平性等方面,分别对西药和中成药进行了评审以甘露特纳胶囊为例,该药品被列入重大新药创制国家科技重大专项支持范围2020年,2021年均申报成功,且均顺利通过了专家评审2020年谈判失败未被纳入目录在今年的调整中,经过32名专家评审,得到了70.47的平均分,按规则给予该药谈判资格通过谈判,降价66.92%纳入目录通过谈判降价和医保报销,患者用药负担将显著降低
国家医保局强调,由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品,不少甚至是当年上市的药品,专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料在将来的工作中,将鼓励企业开展药品真实世界研究,在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据
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