15分钟出结果湖北首个新冠抗原自测产品上市

科技日报讯 3月15日晚，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒被国家药监局批准上市这是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品

日前，国内首批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后，湖北省药监局召开重点企业会商会，启动应急审批机制，协调医疗机构加快推进临床试验，24小时内完成现场核查任务，全力推进该省新冠抗原产品尽快获批注册。

据介绍，明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15分钟快速出具结果，无采样环境要求，成本更低，是新冠核酸检测的重要补充。

目前，该产品前期已取得欧盟CE认证，出口量超过1亿人份此次国内注册获批后，日产能将达到600万人份/日以上