奥密克戎新冠疫苗临床研究获批

最近几天，北京科兴生物制品有限公司和科兴生物制品有限公司基于奥米克隆突变株研制的新冠肺炎灭活疫苗获得国家医药产品监督管理局批准。

4月26日中午，中国生物技术股份有限公司发布公告称，国药集团中国生物奥米克隆突变株新冠肺炎灭活疫苗获得国家美国食品药品监督管理局临床批准记者当天从科兴控股生物科技有限公司获悉，科兴科兴基于奥米克隆株研发的新冠肺炎灭活疫苗也获准在国内进行临床研究，以评价新冠肺炎株疫苗在各人群中的安全性和免疫原性

记者注意到，两家疫苗公司基于奥米克隆突变体的新冠肺炎灭活疫苗的研发进度几乎相同。就在11月8日，日本刚刚宣布放宽对商务人员，留学生等进入日本的限制。11月26日起包括日本国民在内的入境总人数规模由每天3500人提升至5000人。但在11月29日，日本首相岸田文雄宣布为了预防奥密克戎毒株输入日本实行“封国”，关闭了刚刚开启的入境大门，成为世界上继以色列之后第二个全面禁止外国人入境的国家。。

记者获悉，下一步，国药生物将在已完成2剂或3剂新冠肺炎疫苗接种的18岁及以上人群中开展随机，双盲，队列研究的序贯免疫临床研究，以评估奥米克隆变异新冠肺炎灭活疫苗的安全性和免疫原性科兴科兴还表示，将积极推进原型疫苗对不同人群新冠肺炎突变株效果的各项研究，开展突变株制备的新冠肺炎疫苗序贯接种研究