以岭药业探索中医药特色国际化之路

最近几天，石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称，以岭药业的连花清瘟胶囊获得了尼日利亚药品注册证，标志着公司具备了将该产品作为草药和天然药物在尼日利亚市场销售的资格，对公司拓展海外市场产生了积极影响。

《经济参考报》记者了解到，以岭药业的代表药物之一连花清瘟已在近30个国家注册应用最近几年来，通过络病理论创新，形成了核心竞争力，用研究证据讲好了中医故事，用优秀产品获得了海外认可以岭药业从理论，传播，产品三个方面努力走出去，探索出一条具有中医药特色的国际化道路

理论出海:

创新络病理论形成核心竞争力

今年3月，美国络病协会在北加州旧金山湾区揭牌成立。

络病作为中医理论的重要组成部分，对现代疑难病的治疗具有重要的指导价值中国工程院院士吴以岭一直致力于中医络病的理论研究，在中医发展史上首次形成了系统的络病理论他带领团队完成的项目中医脉络理论的构建及其对微血管疾病防治的指导获得2019年唯一的生命科学国家科技进步一等奖

目前，以岭药业形成了以络病理论指导临床重大疾病治疗研究的独特优势，络病理论创新驱动科技研发专利新药的核心竞争力遵循以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方剂为依托，以临床疗效为标准的创新中药研发模式，开展复方中药，组分中药，单味中药的多渠道研发，建立具有自主知识产权的新药研发体系

记者了解到，在以岭药业的帮助下，络病学会也在加拿大，越南，欧洲等国家和地区成立，络病高峰论坛，络病学术交流研讨会等活动也将不定期在各国举办《络病》教材已编入国内外40多所中医院校的专业课程，为加快中医药现代化和国际化做出了积极贡献2020年，美国针灸和东方医学国家认可委员会也批准应用络科学作为中国医生和针灸师继续教育的学分课程

以岭药业股份有限公司常务副总经理张云玲在接受《经济参考报》记者专访时表示，络病理论的学术交流和广泛传播是推动中医药走出去的重要一环除各国络病学会外，国际知名的络病大会已举办17届，吸引了众多国内外知名专家学者参加，成为中医药重要的国际学术交流平台

延伸到海里:

用研究证据讲好中医故事

自新冠肺炎全球疫情以来，中医药的抗疫作用引起了全球关注以岭药业作为中医药进军海外市场的代表企业，正乘势而上，用全世界都能听懂的语言阐释中医药的疗效，用循证医学等世界公认的标准呈现中医药的优势，拓宽中医药的国际朋友圈

如何用国际语言讲述中医的故事如何提高中医药文化国际传播的话语权这是中药企业出海面临的一个现实问题张云玲认为，中医作为经验医学，更注重个体经验和宏观，整体，直观的研究基础实验研究多为验证性研究，宏观描述多但精确量化少，综合推理多但具体分析少，直观观察多，实验研究少这些特点导致其未能被国际医学界完全接受和认可

张云玲建议，利用循证医学等世界公认的科学疗效评价金标准，向世界阐释中医疗效，使中医诊疗有效性和安全性评价国际化，科学化，规范化，让世界了解，认识和接受中医有鉴于此，以岭药业20多年前就开始了循证医学的研究，将其与理论，临床，新药研发相结合，走出了一条具有自身特色的循证医学之路

张云玲说，疫情爆发以来，多家权威科研机构围绕连花清瘟开展了一系列基础和临床研究，以对抗新冠肺炎，形成了连花清瘟治疗新冠肺炎细胞—动物—临床的完整证据链目前已发表实验和临床研究论文35篇，用详实的数据证明了中医药治疗新冠肺炎的确切疗效

记者了解到，以岭药业在新药上市后，通过与国内相关领域专家合作开展一系列符合国际循证医学标准的基础实验研究和临床循证研究，建立了集理论+临床+新药+实验+循证于一体的中医药学术创新转化新模式，将中医药理论创新与现代科技相结合，展示了中医药的传承与创新发展其产品有连花清瘟胶囊，通心络胶囊，沈宋养心胶囊，芪苈强心胶囊，郑阳小荠胶囊，金利达颗粒，夏利芪胶囊等已完成数十项循证医学研究，为产品的临床推广奠定了坚实的证据基础

出海产品:

以优秀的产品获得海外认可

今年3月，国务院办公厅印发了《中医药发展十四五规划的通知》《中医药发展十四五规划》指出，要扩大中医药国际贸易大力发展中医药服务贸易，建设高质量的国家中医药服务出口基地推进中医药海外本土化，促进产业合作和国际贸易同时，逐步完善中医药走出去相关措施，开展中医药海外市场政策研究，帮助中医药企业走出去推动中药产品海外注册和应用

以岭药业2021年年报显示，作为中药三药三方的代表药物之一，连花清瘟已在巴西，泰国，厄瓜多尔，新加坡等近30个国家和地区获批上市，其中在科威特获批新冠肺炎适应症，在泰柬，连花清文被允许进入新冠肺炎的定点医院治疗当地病人，2021年7月，连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的轻度新冠肺炎患者家庭治疗计划，成为中国首个进入海外新冠肺炎治疗计划的药物。

据柬埔寨《高棉时报》2021年5月报道，该国卫生部长孟文兴高度评价连花清瘟:新冠肺炎疫苗和中药连花清瘟的联合应用，为柬埔寨的抗疫发挥了重要作用除了柬埔寨，很多国家的主流媒体都公开报道了莲花清文的申遗

记者了解到，除了连花清瘟，目前，以岭药业的心脑血管疾病三大专利中药通心络，沈宋养心，强心已分别在加拿大，新加坡，柬埔寨，印尼，马来西亚等国家和地区注册，金利达颗粒，夏利芪胶囊，巴子补肾胶囊等二线品种的国际注册也在加速。

张云玲说，公司正在积极推动各种创新中药的海外注册，让它们走出国门，成为中药的名片。

中邮证券最近几天发布的研究报告指出，在政策的帮助下，越来越多的中药企业走出国门，未来中药行业的市场将更加广阔伴随着以岭药业国际化进程的加快，海外业务线的布局有望成为公司又一个收入增长点