国产“人工心脏”上市造福重症心衰患者

185米的小伙子李元明，是一名终末期心力衰竭患者他最瘦的时候，体重只有39公斤他瘦骨嶙峋的样子既令人痛苦又令人遗憾当她的家人被送到天津泰达国际心血管病医院接受治疗时，外科护士长李玟的印象更加深刻在过去的30年里，这是她第一次看到一个健康状况如此糟糕的年轻人

心力衰竭的防治形势严峻。

交流中，李远明的父亲说，在全国很多地方治疗的过程中，很多医院都建议心脏移植于是，他借了所有的亲朋好友凑了50万可是残酷的现实又一次击碎了全家人的希望——心脏移植需要等待供体，时间未定，但当时遥远的身体状况显然不允许再等下去了

李元明的困境在心力衰竭患者中具有普遍性心力衰竭是一种快速增长的心脏病，是许多类型心血管疾病的终末期表现，具有相同的目标统计显示，全球约有8000万心力衰竭患者2019年，中国医学科学院阜外医院高院士和王教授在《欧洲心力衰竭杂志》上发表了中国心力衰竭流行病学调查结果结果显示，我国35岁以上居民心力衰竭加权患病率为1.3%，即心力衰竭患者约1370万人在过去的15年中，中国的心力衰竭患病率增加了44%，心力衰竭患者增加了900多万心力衰竭防治形势依然十分严峻

对于终末期心力衰竭，传统治疗效果不佳，中长期死亡率高心脏移植虽然是一种很好的治疗方法，但由于心脏供体严重不足，远远不能满足患者的需求终末期心力衰竭的治疗和护理消耗大量资源，是一个全球性的社会医疗卫生问题泰心医院党委书记，院长刘说

马明参与了火箭心脏的临床试验，他患有心力衰竭已经10年了为改善心脏功能，2018年，他植入了具有自动除颤功能的三腔起搏器，但心力衰竭仍然复发，最终确诊为扩张型心肌病，终末期心力衰竭，心律失常，高血压，肾功能不全，主动脉粥样硬化等，他的情况很危急

因此，加快人工心脏的研发迫在眉睫对于很多患者来说，这甚至意味着与死亡赛跑

航天科技与医学前沿的有机结合

一个可以完全支撑在手掌上，看起来毫不起眼的设备，实际上可以替代心脏，让终末期心力衰竭的患者重获新生这款名为HeartCon的心室辅助装置的注册申请，也被称为火箭心脏，最近获得了国家医疗产品管理局的批准泰信医院与航天泰信科技股份有限公司合作打造的植入式左心室辅助系统正在为终末期患者带来希望

国家医药产品管理局网站信息显示，该产品采用了泵机一体化设计，磁流体悬浮，内部流道优化，驱动双冗余等主要核心技术，均拥有自主知识产权，关键技术指标达到国际水平它将在有死亡危险的终末期心力衰竭患者的短期辅助治疗，向康复过渡和向移植过渡中发挥重要作用

业界公认心室辅助装置是除心脏移植外治疗晚期心力衰竭最有效的方法简单来说，人工血泵与心脏并联，承担心室射血的功能，将血液泵入动脉系统，起到部分或完全替代心脏做功的作用，所以又称为人工心脏

人工心脏在欧美国家广泛使用，挽救了大量濒临死亡的病人自2012年以来，全球植入心室辅助装置的数量已远远超过心脏移植数量，患者最长存活时间可达十年以上刘说，虽然一些国家已将其纳入医疗保险，但由于治疗费用高达20万美元，许多患者无力支付火箭心的上市有望改变这一局面，尤其是率先惠及国内广大患者

站在医学领域前人研究的肩膀上，以第三代人工心脏为起点，模拟心脏环境，泵出心室血液，降低左心室泵血负荷可是，第三代人工心脏对原材料的质量，电子元件的性能以及产品的生物安全性都有着极其严格的要求为此，泰信医院从2009年开始与中国运载火箭技术研究院合作，努力攻关，将航天科学与医学的前沿嫁接在一起

秉承研制一颗中国自己和普通人都买得起的‘人工心脏’的初心，中国运载火箭技术研究院下属的北京精密机电控制设备研究所，天津经济技术开发区国有资产经营公司，长征火箭工业有限公司共同出资成立航天泰信科技有限公司，专门从事心室辅助装置的研发。

航天泰信科技股份有限公司总经理韩志富说，心的环境比火箭好得多我们利用火箭伺服控制系统的R&D团队来进行‘火箭之心’的合作研发火箭伺服系统的相关技术应用于电机，流体，控制，驱动，材料和精密加工等多个领域以材料和精密加工领域为例，火箭芯使用的钛合金也是火箭制造中常用的材料，重量轻，生物相容性好航天科技的优秀品质在医疗领域再次得到证实

火箭心承载着生命延续的希望。

火箭心的诞生只是起点，如何让核心技术真正造福人类才是关键。

早在2013年，研究证实，植入HeartCon磁性液体悬浮血泵的实验羊天九在泰信医院动物实验中心健康存活了120天，创下了国内最长存活记录2017年10月进行的批量实验显示，6只动物均存活90天以上，最长存活180天所有器官状态良好，表明其生物相容性和血流动力学指标已达到临床应用水平

动物实验的成功为火箭心脏造福人类奠定了坚实的基础2018年6月，国家美国食品药品监督管理局批准进入创新医疗器械特别审批程序2020年9月，这一整套产品——中国研制的人工心脏正式进入临床试验，开始了其帮助终末期心力衰竭患者重获新生的新使命

每当回忆起自己的从医经历，马明都会忍不住眼眶湿润在泰信医院，他通过植入国产钛合金人工心脏，获得了第二次生命马明说，他患有扩张性心肌病，末期心力衰竭，心脏功能极差难以忍受胸闷，窒息，夜间呼吸困难，甚至无法躺下刘操纵并把火箭心脏植入他的体内，他的心力衰竭症状明显改善，感觉又活过来了

在江苏省医院，心脏血管外科主任医师邵永峰教授说，该院已成功为一名体重112公斤的患者植入了火箭心脏，术后病情大为好转这证实了‘火箭心’在治疗不同体质心力衰竭患者方面的优势，为我们治疗终末期心力衰竭患者提供了有效手段

伴随着临床效果得到验证，火箭心脏已在50多名心力衰竭患者的胸腔内有力跳动，成为目前国内植入数量最多的纯国产人工心脏航天泰信科技股份有限公司董事长唐表示，沿着医工结合的发展道路，他和他的团队也有信心推动更多用于治疗心力衰竭的机械辅助循环产品加快研发

磁性液体悬浮的设计，没有机械磨损，理论上可以用几十年刘说，多次手术的成功和术后血泵的正常运行，证明我国心室辅助装置的研发技术和性能已达到国际同类水平此外，泰信医院和航天泰信致力于R&D，并获得了详细的数据和丰富的经验火箭心脏将给中国严重心力衰竭患者及其家属带来福音

创新永无止境虽然人工心脏技术的不断发展给人们带来了新的治疗希望，但专家指出，对心力衰竭进行早期预防和干预仍然非常重要目前需要加强对心力衰竭危险因素的干预和管理，倡导健康的生活方式，加强对血糖，血脂，血压，肥胖，吸烟，饮酒等心力衰竭危险因素的监测和管理同时，要加强对心力衰竭患者自我管理的指导，在避免诱因，科学用药，心理调节，症状监测，合理饮食，戒烟限酒，限液，运动康复等方面进行科学指导通过一系列的努力，让更多的人尽可能远离心力衰竭