《中药材生产质量管理规范》发布实施

最近几天，国家药监局，农业农村部，国家林草局，国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》，并共同公告有关事项。

《规范》全文共14章144条，包含质量管理，基地选址，种子种苗或其他繁殖材料，种植与养殖，采收与产地加工，质量检验等章节，适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求《规范》的发布和实施，有利于推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药产业高质量发展

《规范》对中药材生产企业的质量管理提出了系统的要求企业应当加强质量管理，明确影响中药材质量关键环节的管理要求，建立有效的生产基地单元监督管理机制，配备与生产基地相适应的人员，设施，设备，明确中药材生产批次，建立中药材质量追溯体系，制定主要环节生产技术规程，制定不低于现行标准的中药材质量标准，制定中药材种子种苗或其他繁殖材料标准

《规范》要求对中药材生产企业质量控制实行六统一:统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其他繁殖材料，统一化肥，农药等投入品管理，统一种植或者养殖技术规程，统一采购与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。