中国生物11价HPV疫苗3期临床实验已启动

记者查询中国药物临床试验注册及信息公示平台发现，国药中生生物技术研究院，北京生物制品研究所，成都生物制品研究所已开始三期临床试验，评估11价重组人乳头瘤病毒疫苗接种中国18—45岁女性的保护效力，安全性和免疫原性。

根据消息显示，该研究计划在中国招募13500名受试者据该网站称，该研究目前的状态是正在进行中，尚未招募

根据中国生物此前披露的信息，人乳头瘤病毒是人乳头瘤病毒在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染引起的

目前上市的人乳头瘤病毒疫苗包括二价，四价和九价三期临床试验推出的11价重组HPV疫苗，根据我国人乳头瘤病毒的流行特点，增加了相应的高危人乳头瘤病毒型，进一步扩大了宫颈癌等疾病的预防范围

11价HPV疫苗于2019年9月开始一期临床研究，目前已完成一期和二期临床试验2021年12月，国家药物评价中心批复同意开展三期临床研究11价HPV疫苗是由中国生命科学院和成都生物制品研究所根据国内流行病学数据研发的多价HPV疫苗它也是世界上第一个临床批准的效价超过9的HPV疫苗