最近几天,据财政部网站发布的《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目中标公告》,中国食品药品检定研究院采购食蟹猴数量为30只,成交金额为366万元,每只食蟹猴单价高达12.2万元。
有行业人士对V观财报透露,12.2万元的采购价格已属于良心价,目前普遍求猴价已超15万元同时,食蟹猴有钱也难买,V观财报向多家食蟹猴养殖基地工作人员去电,对方普遍表示,目前食蟹猴只供给此前下订单的稳定客户,暂不接受新订单
受限于食蟹猴紧缺,有药企高管对V观财报表示,从过年后一直在为食蟹猴资源东奔西走,手头的项目只能被迫中止何以至此
不到四年价格涨10倍
据公开资料,食蟹猴又名长尾猴,爪哇猴,主要产于东南亚,属于国家二级重点保护动物,其生物学特性与人类极其相似,常被建立人类疾病动物模型据中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心此前发表的论文,食蟹猴是国际公认的用于单抗,ADC和细胞因子等生物大分子药物非临床安全性评价研究的动物种属
V观财报注意到,据东吴证券研报,非人灵长类动物食蟹猴单价在最近几年来持续上涨,由2017年13800元上涨至2020年9月的42000元,复合年均增长率近45%。
另据中国政府采购网,2018年中国食品药品检定研究也曾进行食蟹猴采购,中标金额为183.6万元,采购数量为136只,采购价格为每只食蟹猴1.35万元,供应商为广西桂东灵长类开发实验有限公司这意味着,不到四年时间,食蟹猴的价格涨了近10倍
为何一猴难求。
药企必须在具有用猴子做实验的机构进行试验,通常难以单独购买拿回相关机构业务大幅增加,排序有所选择,紧急的,高利润的,周期相对较短的项目更被优先选择实验费用提高对企业来说增加了研发费用,但是新药研发成功的回报更高,所以药企会在一定程度内愿意承担上述药企高管说道
他告诉V观财报,食蟹猴的紧缺现状与新型冠状肺炎疫情密切相关,首先,疫情对于食蟹猴的生产与繁殖有影响,其次,疫苗研发等也需要使用食蟹猴,最后,生物制药在最近几年来热度极高,需猴量也大幅上升。
据国家药品监督管理局发布的《2020年度药品审评报告》,2020年药审中心完成中药,化学药,生物制品各类需技术审评的注册申请8606件,较2019年增长26.24%,其中,化学药注册申请为6778件,较2019年增长25.22%,中药注册申请418件,较2019年增长39.33%,生物制品注册申请1410件,较2019年增长27.72%。
另一方面,上述药企高管也表示,项目能否推动也与猴子的使用方式有关:药物安全性评价,药物代谢及分布研究的,需要解剖后检测诸多数据,实验猴只能用一次部分药理药效研究的实验用猴可后续再用于某些研究,这些项目就可能推进的快一些
那么,能否不用实验猴进行临床前实验呢根据欧盟在2017年更新的《非人类灵长类动物在生物医学研究,产品和设备的生产和测试中的需求》,其中表示,大多数非人类灵长类动物用于安全评估研究,以满足监管要求非人类灵长类动物只能在没有替代品的情况下使用,并且科学证明安全性测试中常用的其他非啮齿动物物种都不适合研究目的
行业人士也对V观财报表示,以后使用非人类灵长类动物的临床前实验只会多不会少,同时,由于食蟹猴属于二级保护动物,从事实验猴饲养和售卖需要经过审批,由此短时间内,食蟹猴的供给紧张关系仍然难以缓和。
得猴者得天下。
V观财报注意到,紧张的供需关系下,高昂的食蟹猴价格也体现在开展生物医药临床前综合研发服务CRO企业的直接成本中。
昭衍新药在其2020年年报中披露,其营业成本同比增长72%同时,昭衍医药表示,公司主要向第三方采购实验动物资源用于非临床研究,若供应商不能保证稳定的供应或提高实验动物的销售价格,则会影响公司项目的顺利进行或增加公司的项目成本,最终对公司的经营业绩带来不利影响
据昭衍新药2020年年报,昭衍新药在对动物设施及实验室容量进行大幅度投入,昭衍2019年完成的10800平米动物设施以及3500平米的实验室在2020年得到充分利用,提升了动物饲养量以及业务服务通量和效率。
2020年初,药明康德全资子公司苏州康路生物完成对广东春盛的收购据国金证券发布的研报,广东春盛占地约1300亩,有完善的动物饲养区,实验区,检疫区,饲料加工区,动物医院,生活行政区及其他相关配套设施,目前食蟹猴饲养规模达2万余头
2021年4月,康龙化成宣布以购买股权及增资的形式收购新日本科学旗下肇庆创药50.01%控股权,肇庆创药主要经营范围驯养繁殖国家二级野生动物猕猴和食蟹猴。
在投资者问答表中,康龙化成表示,肇庆创药有18年的实验动物饲养历史,拥有经验丰富的实验动物饲养团队和先进规范的设施,致力于促进实验动物的人性化管理和科学饲养通过本次收购,康龙化成将加强与新日本科学在实验动物饲养方面的合作,双方同意进一步增加肇庆创药的实验动物种群和存栏数量,为保障双方实验动物供应打下良好基础
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