新冠药物写入新版诊疗方案小分子药物有望成关键上游环节迎增量需求

《科创板日报》，15日晚间，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》除了优化病例发现和报告程序，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充之外，新冠药物再次获得强调

《方案》提出进一步规范抗病毒治疗将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即:PF—07321332/利托那韦片和国产单克隆抗体

实际上，国家药监局上月已附条件批准了辉瑞利托那韦片进口注册，此次获批距其去年从FDA取得紧急使用授权并未间隔许久。

临床数据显示，在症状出现三天内接受利托那韦片治疗的高风险患者中，患者住院或死亡风险较安慰剂降低89%平安证券直言，利托那韦片是目前效果最好的新冠小分子口服药物

利托那韦片作为重大临床急需药品，有效性，安全性数据获全球性临床试验支撑，同时，口服小分子药物具备患者依从性，使用便利性等优势因此，分析师指出，利托那韦片在国内获批上市后，可成为国内防疫的重要补充

不过，辉瑞产能却是利托那韦片的一大瓶颈，目前年产能约为1.2亿人份，暂时无法进行大量供应。

眼下全球仍有多家公司的新冠小分子药处于在研阶段，其中进度相对较快的包括盐野义，君实生物，真实生物，先声药业等平安证券上述报告认为，在研药物如果能够顺利通过审批，将进一步解决新冠药物的可及性问题，上市后仍有较大市场空间

值得一提的是，前沿生物在研产品FB2001靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，与辉瑞Paxlovid靶点相同，但瞄准的是中，重度患者去年12月，FB2001已获中国临床I期桥接试验批准

双管齐下防治疫情 小分子药物有望成关键

总体而言，新冠疫情的整体防治需要双管齐下，疫苗+口服药是机构一致看好的防疫手段，新冠小分子药物更是防控的最后一个关键点中泰证券认为，小分子口服药对变异毒株依旧有效，有望扮演关键角色中信证券预计，全球口服新冠药物市场规模将达数十亿至上百亿美元

我国基础化工体系及医药制造全产链布局成熟，具备更低的原材料成本与更稳定可持续的供应能力伴随着利托那韦片等新冠口服药进入商业化阶段，开源证券，平安证券上述报告表示，上游中间体，原料药也迎来大量需求

除去君实生物，前沿生物，先声药业，众生药业之外，CMO产业链中，还包括凯莱英，博腾股份，药明康德，华软科技，苑东生物，拓新药业，金城医药，海辰药业，歌礼药业等，

另外，飞凯材料已与辉瑞利托那韦片达成深度业务合作，主要负责其中价格最高，需求最多的SM1片段生产，公司也向凯莱英提供氯乙酸叔丁酯制造新冠药物。