马一德代表：加速推动我国创新药“走出去”

当前，医药产业创新发展正在成为大国博弈的又一战略制高点日前，《区域全面经济伙伴关系协定》正式生效，我们应把握百年未有之大变局以及难得的机遇窗口期，加速推动我国创新药‘走出去’，树立医药大国话语权全国人大代表，中国科学院大学公管学院，知识产权学院教授马一德今年带来了这样一份建议，他认为，我国原创药已经具备走出去的高质量水准

马一德调研后表示，近几年，伴随着我国医药体制改革进一步深化，创新药企业的研发积极性和研发投入大幅提升，产业实现了跨越式发展尽管我国创新药产业已经达到一定水平，但由于发展历史较短，国际上的影响力仍未成规模，‘出海’时更受制于一些发达国家依靠专利，制度等规则设置的非技术壁垒马一德表示，药品监管注册缺乏国际协调机制，是我国创新药走出去的制度短板当前国际社会仍以欧美的FDA，EMA批准作为创新药质量的主要参考

事实上，伴随着中国药事制度改革，我国审评审批水平已有长足进步2017年中国国家药监局加入国际人用药品注册技术协调会后，大力推进技术要求与国际接轨目前ICH63条指导原则中，中国已经实施46条，预计今年全部转化实施马一德认为，我国创新药产业已拥有为世界更多地区，人民带去生命希望的能力

最近几年来，我国与东盟，西亚，中亚等部分国家积极开展卫生健康合作马一德建议，药监部门与共建国家加强药品监管认证政策与技术交流，逐步实现临床试验数据，检验标准和结果的共享和互认，加快推动我国创新药在一带一路国家的上市认可和临床使用他还建议，相关部门建立联席工作机制，研究协调解决创新药走出去遇到的新情况，新问题，在政策制度，资源配置，人才培养等方面进一步加大支持力度，建立完善的创新药走出去生态体系