用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市

时间：2022-12-31 23:58:46 来源：人民网阅读量：6204

MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤注射用司妥昔单抗是一种人—鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素—6与IL—6受体相结合，对IL—6产生抑制作用，继而抑制细胞生长该品种的上市为患者提供了治疗选择

根据消息显示，新修订的《药品注册管理办法》加快上市注册程序中将具有明显临床价值的防治罕见病的创新药和改良型新药纳入到优先审评审批程序对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，优先配置资源，安排优先审评审批对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，审评时限为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日

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